替瑞奇珠单抗（Tislelizumab）

一、药品基本信息

1. 药品名称

通用名：替瑞奇珠单抗注射液（Tislelizumab）

商品名：益路取®(ILUMETRI®)。

2. 药品剂型

注射剂(皮下注射)。

3. 药品规格

100mg/1ml/支，包装规格为1支/盒。

4. 生产企业

生产厂商：德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;

上市许可持有人：印度Sun Pharmaceutical Industries Limited(中国地区由康哲药业代理销售)。

5. 批准文号

注册证号：国药准字SJ20230006，发证日期为2023年5月26日，有效期至2028年5月25日。

二、价格与医保报销

1. 价格

2025年参考价格：约4538元/支(最低销售价)，不同地区或医院可能存在波动。

医保支付标准：已纳入2024年国家医保目录乙类，协议期至2025年12月31日，具体报销比例由地方政策决定(通常为50%-70%)。

2. 医保报销条件

适应症限制：限用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者;

报销材料：需提供医生处方、诊断证明及基因检测报告(如适用)。

三、功能主治

适应症：治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，通过靶向抑制IL-23的p19亚基，阻断炎症反应。

疗效数据：

治疗12周时，PASI75应答率达66%，52周时高达91.3%;

长期维持治疗(每12周一次)可显著提高患者依从性。

四、副作用

常见不良反应：上呼吸道感染(14%)、注射部位反应(3%)、腹泻(2%)、头痛、乏力等，多数症状轻微且可自愈。

严重风险：

1. 严重感染(如肺炎、结核病);

2. 过敏反应(如皮疹、呼吸困难);

3. 肝功能异常(罕见)。

五、禁忌

绝对禁忌人群：

1. 对替瑞奇珠单抗或其成分过敏者;

2. 活动性严重感染(如未经治疗的结核病);

3. 恶性肿瘤或免疫系统严重缺陷患者。

六、注意事项

1. 感染监测：用药前需进行结核病筛查，治疗中定期评估感染风险;

2. 过敏管理：首次注射后需观察至少1小时，配备急救设备;

3. 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女及儿童安全性数据有限，需谨慎评估;

4. 药物相互作用：避免与其他免疫抑制剂联用，可能增加感染风险。

七、用法用量

初始阶段：第0周、第4周各皮下注射100mg;

维持阶段：每12周注射100mg;

操作规范：需由医护人员或经培训的患者执行，避免注射至病变皮肤区域。