胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)

【药品名称】

通用名称：胸腺肽肠溶胶囊
商品名称：康司艾
英文名称：Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：Xiongxiantai Changrongjiaonang

【成份】

本品系从牛胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量小于10000道尔顿。

【性状】

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。

【适应症】

用于：1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退；2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病；3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）；4.各种细胞免疫功能低下的疾病；5.肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

口服。每次2～5片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】

对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。2.治疗期间应定期检查肝功能。3.18岁以下患者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【药理作用】

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：alpha；、gamma；干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【贮藏】

密封保存。

【规格】

5毫克

【包装规格】

24*5mg

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(X-309)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19991132

【说明书修订日期】

2009年10月22日

【生产企业】

企业名称：上海宝龙药业有限公司
企业简称：宝龙药业