榄香烯乳状注射液

【药品名称】

通用名称：榄香烯乳状注射液
英文名称：Elemene Injection
汉语拼音：Lanxiangxi Zhusheye

【成份】

本品主要成份为β-，γ-，δ-榄香烯混合液，辅料为大豆磷脂、胆固醇、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】

本品为乳白色的均匀乳状液体。

【适应症】

本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

【用法用量】

1.静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。2.用于恶性胸腹水治疗：一般200mg～400mg/m2，抽胸腹水后，胸腔内或腹腔内注射，每周1～2次或遵医嘱。

【不良反应】

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

【禁忌】

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事项】

1.本品对血小板减少症, 或有进行性出血倾向者应慎用；2.部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30 分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热；3.本品腔内注射时可致少数病人疼痛, 使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

【药理作用】

榄香烯是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【规格】

20ml:88mg

【包装规格】

支

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-095)-2000Z

【批准文号】

国药准字H10960114

【说明书修订日期】

2008年7月11日

【生产企业】

企业名称：大连华立金港药业有限公司
企业简称：金港药业