盐酸米托蒽醌注射液(米西宁)

【药品名称】

通用名称：盐酸米托蒽醌注射液
商品名称：米西宁
英文名称：Mitoxantrone Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Mituo’enkun Zhusheye

【成份】

本品化学名称为：1,4-二羟基-5,8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐。分子式：C22H28N4O6middot；2HCl 分子量：517.41

【性状】

本品为深蓝色的澄明液体。

【适应症】

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

【用法用量】

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。

【不良反应】

1.骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。2.少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

【禁忌】

1 对本品过敏者禁用。 2 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3 一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

【注意事项】

1.用药期间应严格检查血象。2.有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。3.用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。4.本品不宜与其他药物混合注射。5.本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

【贮藏】

遮光，密闭,在阴凉处保存。

【规格】

2ml:2mg

【包装规格】

5*2m1 2mg

【有效期】

24个月

【执行标准】

新药转正标准第二十九册WS1-(X-039)-2002Z

【批准文号】

国药准字H10960191

【说明书修订日期】

2011年02月10日

【生产企业】

企业名称：四川升和药业股份有限公司
企业简称：升和