注射用重组人白介素-2(125Ala)(欣吉尔)

【药品名称】

通用名称：注射用重组人白介素-2(125Ala)
商品名称：欣吉尔
英文名称：Recombinant Human Interleukin-2(125Ala) for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2（127Ala）

【成份】

重组人白细胞介素-2（125Ala）

【性状】

本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

【适应症】

1用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎

【用法用量】

用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。1全身给药：(1)皮下注射：重组人白介素-2（125Ala）60－100万IU/m2（1－2支）加2毫升注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。(2)静脉注射：40～80万IU/m2（1－2支）加生理盐水500毫升，滴注时间不少于4小时，每周3次，6周为一疗程。(3)介入动脉灌注50～100万IU/次（1－2支），2～4周一次，2

【不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。1为减轻寒战和发热，可于IL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛

【禁忌】

1对本品成分有过敏史的病人。2高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：（1） 持续性室性心动过速；（2） 未控制的心率失常；（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；（4）心压塞；（5）肾功能衰竭需透析＞72小时；（6）

【注意事项】

1本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。3使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。4药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药理作用】

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

【贮藏】

2～8℃避光保存。有效期2年。

【规格】

150万IU

【批准文号】

国药准字S20060054

【生产企业】

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
企业简称：北京双鹭药业