痛安注射液

【药品名称】

通用名称：痛安注射液
汉语拼音：TongAn Zhusheye

【成份】

青风藤、白屈菜、汉桃叶。辅料为：苯甲醇、聚山梨酯。

【性状】

本品为黄棕色的澄明液体，味苦。

【功能主治】

通络止痛。适用于放化疗或非放化疗的肺癌、肝癌、胃癌等肿瘤属血瘀引发的癌性中度疼痛。

【用法用量】

肌内注射。一次2毫升，一日2-3次。或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者出现轻微的头晕、恶心、呕吐，不需要特殊处理，可自行缓解。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有心脏病史的患者慎用。2.部分受试者在注射部位出现轻度至中度的肿胀、疼痛，持续时间在3-5小时之间，但无局部红肿、灼热或皮疹、瘙痒等表现，注射部位也无硬结形成。可在发生肿胀的部位进行热敷，以促进肿胀、疼痛的消除。3.未见本品用于孕妇、哺乳期妇女的临床安全性研究资料。4.对本品过敏者禁用，有药物过敏史慎用。5.本品若出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者禁止使用。6.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理作用】

药效学试验表明：本品在小鼠热板法、醋酸扭体法、电刺激法，大鼠甩尾法和三叉神经痛镇痛实验中，有不同程度的镇痛作用；本品对蛋清所致的大鼠足趾肿胀有抑制作用；可抑制小鼠自发活动和苯丙胺对小鼠的兴奋作用；与阈下剂量戊巴比妥钠合用可增加睡眠小鼠数量并可延长睡眠时间；与环磷酰胺合用可使艾氏腹水癌小鼠的存活时间延长；对大鼠动-静脉血栓形成具有一定的抑制作用。急性毒性试验表明：小鼠肌肉注射本品的LD50为32.19g生药/kg，静脉注射本品的LD50为11.18g生药/kg，大鼠肌肉注射本品的LD50为27.60g生药/kg。长期毒性试验表明：大鼠肌肉注射本品0.626.2.09.6.26g生药/kg/d，连续90天,6.26g生药/kg组BUN显著升高，少数动物注射部位出现硬结，6.26g生药/kg组10周后有4只大鼠死亡，2.09g生药/kg组12周后有2只大鼠死亡，死亡鼠心肌间质有轻度水肿。Beagle犬肌肉注射本品1.67.5.0g生药/kg/d，连续90天，5.0g生药/kg组给药90天出现心率减慢，P-R间期延长，T波扁平，心肌间质有轻度水肿，血管轻度扩张、充血。

【贮藏】

避光，置阴凉处保存（不超过20℃）。

【规格】

每支装2ml

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10572005

【批准文号】

国药准字Z20050287

【生产企业】

企业名称：江苏康缘美域生物医药有限公司