羟基喜树碱氯化钠注射液(菲比尔)

【药品名称】

通用名称：羟基喜树碱氯化钠注射液
商品名称：菲比尔
英文名称：Hydroxycamptothecinum and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Qiangjixishujian Lvhuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份为羟基喜树碱、氯化钠。化学名称：(S)-4-乙基-4，9-二羟基-1H-吡喃并[3’，4:6，7]吲嗪并[1，2-b]喹啉-3，14（4H，12H）-二酮。化学构式：分子式：C20H16N2O5分子量：364.37

【性状】

本品为黄色的澄明液体，具荧光。

【适应症】

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤等患者。

【用法用量】

静脉滴注，每次1-2瓶，每日1次，滴注时间2-4小时，连续用药30天为一个疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

较同类药物为轻，对心肌，肝肾功能均不损害，对局部组织无刺激。1.骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞、血小板无明显抑制作用。2.胃肠道反应：主要表现在恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等反应。3.偶见泌尿系统毒性：尿频、尿急、尿痛、血尿和轻度蛋白尿。4.其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

【禁忌】

孕妇慎用。

【注意事项】

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理作用】

羟喜树碱的抗癌作用与抗代谢药及烷化剂不同。动物试验证明：羟喜树碱作用于S期，为细胞周期特异性药物，对S期的作用较克1和克2期明显，对克0细胞无作用，在较高浓度时对核分裂有抑制作用，阻止细胞进入分裂期。除此以外，近年来国外对喜树碱类化合物所以如此重视，主要原因是因为发现了新的作用机制。羟喜树碱还可以选择性地抑制拓扑异构酶，因而干扰DNA的复制。这类药物与其他常用的抗癌药无交叉耐药，因之对耐药肿瘤有治疗作用。

【贮藏】

遮光，密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。

【规格】

100ml:羟基 喜树碱5mg与氯化钠0.9g

【包装规格】

100ml:羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBH02802004

【批准文号】

国药准字H20040316

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月31日

【生产企业】

企业名称：浙江康吉尔药业有限公司