羟喜树碱注射液

【药品名称】

通用名称：羟喜树碱注射液
英文名称：Hydroxylcamptothecine Injection
汉语拼音：Qiangxishujian Zhusheye

【成份】

本品主要成份羟喜树碱。化学名称:（S）－4，9-二羟基－4－乙基－1H－吡喃[3’，4’:6，7]氮茚[1，2b]喹啉－3，14－（4H，12H）－二酮。化学结构式:分子式:C20H16N2O5分子量:364.36辅料:氢氧化钠、升-半胱氨酸。

【性状】

本品为黄色澄明液体。

【适应症】

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

【用法用量】

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌：①静脉注射，一日4～6毫克，用0.9%氯化钠注射液20毫升溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。②肝动脉给药，用4毫克加0.9%氯化钠注射液10毫升灌注，每日1次，15～30天为一个疗程。胃癌：静脉注射，一日4～6毫克，用0.9%氯化钠注射液20毫升溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10毫克逐渐加至20毫克，每周2次，10～15次为一疗程。直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟基喜树碱6～8毫克，加入0.9%氯化钠注射液500毫升动脉注入，每日一次，15～20次为一疗程。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4～6毫克，用0.9%氯化钠注射液20毫升溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。白血病：成人剂量为按体表面积一日6～8毫克/m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药，30天为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

1.对消化系统的影响：主要表现为恶心、食欲减退等反应，但不影响治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：白细胞有一定程度下降，但能维持在1×109/升以上，对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发、嗜睡、乏力、头痛等，停药后可逐渐恢复。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用；2.孕妇慎用。

【注意事项】

1. 本品用药期间应严格检查血象；2. 本品公限于用0.9%氯化钠注射液稀释；3. 静脉给药时，药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

羟基喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶Ⅰ（TOPO I）有选择性抑制作用。TOPO I催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPO I的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示，羟基喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。

【贮藏】

遮光，密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。

【规格】

5ml:5mg

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH00472005

【批准文号】

国药准字H20053270

【说明书修订日期】

核准日期：2009年04月09日

【生产企业】

企业名称：四川升和药业股份有限公司
企业简称：升和