γ射线多源聚焦体部立体定向放射治疗系统

【药品名称】

通用名称：γ射线多源聚焦体部立体定向放射治疗系统
汉语拼音：γSheXianDuoYuanJuJiaoTiBuLiTiDingXiangFangSheZhiLiaoJiTong

【成份】

该系统通过聚焦的伽玛射线毁损定位在焦点的肿瘤病灶。基本工作过程是利用CT、MRI等影像设备及计算机三维重建技术，确定病灶和临近重要器官的准确位置；经治疗计划系统给定靶区(毁损区)内组织对γ射线的吸收剂量；通过调整肿瘤靶区内靶点的空间位置、射野(准直器)大小以及靶点权重来调制靶区剂量及剂量适形度；从而达到射线在肿瘤靶区汇集，而肿瘤周围正常组织损伤减少到最低。该系统由放射准直系统、立体定位系统、治疗床、电气控制系统、治疗计划系统等部分组成。ARTS-A01型多野适形放射治疗系统主要技术性能指标：1、Co-60放射源初装总活度：8000Ci；2、Co-60放射源个数：8个,单源初装活度：1000ci；3、初装源焦点剂量率：？R3.0Gy/min；4、准直器规格：6种。最大半影不大于11毫米。

【适应症】

本设备适用于胸腹部实体肿瘤的放射治疗。适应症：体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌；b)原发性肝癌和肝转移癌；c)纵隔肿瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症：有如下症状者不适合本治疗系统：a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能，如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌；b)肿瘤与空腔脏器有广泛粘连；c)肿瘤体积过大伴有广泛转移；d)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；e)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患者带来明显好处的。

【规格】

ARTS-A01

【执行标准】

YZB/国 3939-2010《γ射线多源聚焦体部立体定向放射治疗系统》

【批准文号】

国食药监械(准)字2011第3330356号