复方氟尿嘧啶口服溶液

【药品名称】

通用名称：复方氟尿嘧啶口服溶液
英文名称：Compound Fluorouracil Oral Solution
汉语拼音：CompoundFluorouracilOralSolution

【成份】

品为以氟尿嘧啶,人参多糖为主制成的口服溶液,含氟尿嘧啶（C4H3FN2O2）应为标示量的90.0％～110.0％，处方氟尿嘧啶4g，人参多糖8g，豆磷脂20g，水适量全量1000ml。

【性状】

本品为乳白色混悬液体。

【适应症】

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

【用法用量】

口服。成人，一次1片，一日2次。

【不良反应】

1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。；；3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

【禁忌】

因有猝死危险。发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用。

【注意事项】

1、服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物；2、老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者剂量应减少；3、本品为混悬型制剂，用前振摇均匀；4、如需大剂量用药，请在医生指导下进行；5、服用2个疗程后进行复查一次。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。

【贮藏】

密封，置于阴处保存。

【规格】

0.4%(氟尿嘧啶)

【包装规格】

0.4%(氟尿嘧啶)

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H23023109

【生产企业】

企业名称：哈尔滨惠美佳制药有限公司