去氧氟尿苷片(枢绮)

【药品名称】

通用名称：去氧氟尿苷片
商品名称：枢绮
英文名称：Doxifluridine Tablets
汉语拼音：Quyangfuniaogan Pian

【成份】

化学名称:5-去氧-5-氟尿苷化学结构式:分子式:C9H11FN2O5分子量:246.20

【性状】

本品为薄膜衣片，去膜后显白色或类白色。

【适应症】

本品用于胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

【用法用量】

口服，一天总量0.8～1.2克（4-6片），分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。

【不良反应】

在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等；2.血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。3.肝脏：偶见克OT、克PT、AI-P、BI升等升高。4.肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。5.精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳，定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道.6.皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。7.循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。8.过敏症：偶有皮疹，湿疹、荨麻疹，罕见光过敏。9.其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

【禁忌】

1.对本品有严重既往史的患者禁用；正在使用SORIVUDINE的患者禁用；2.最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。哺乳妇女使用时，应停止哺乳；3.儿童慎用，须特别注意副作用的呈现。小儿用药时，须考虑到对性腺的影响。

【注意事项】

1.会引起骨髓、肝、肾功能抑制等严重不良反应，须定期进行临床检查(血液检查、肝功能、肾功能检查等)，充分观察患者的状态；发现异常时适当的减量或停药；2.充分注意感染症状、出血倾向的出现及恶化，如上述情况出现，则应减量或停用；3.骨髓机能抑制、肝、肾功能不全等患者、并发感染症的患者、心脏病或既往史的患者及水痘患者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.据动物实验（小鼠），报告有致畸作用，对哺乳妇女最好不要用药。2.据动物实验（小鼠），报告药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。

【药物相互作用】

合并使用其他抗恶性肿瘤药物时，可能加重骨髓抑制等不良反应。抗病毒药索立夫定（Sorivudine）与本品或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，显著抑制骨髓，出现严重血液毒性可导致死亡，故严禁合用。

【药理作用】

药理作用:去氧氟尿苷片是一种氟尿嘧啶类衍生物，由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶（5-Fu），发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。毒理研究:急性毒性 试验测得小鼠灌胃给药及腹腔注射的升D50值分别为2.45克/千克和4.20克/千克，其95%的可信限分别为2.175-2.770克/千克及4.014-4.401克/千克。亚急性 口服本品13周15.35.85.200毫克/千克/日，85毫克/千克以上出现胸腺重量减少，200毫克/千克体重增加抑制、障碍性尿蛋白、胸腺和精巢缩小等。慢性毒性 口服本品26周15.35.85.200毫克/千克/日，85毫克/千克以上出现胸脱毛，障碍性尿蛋白，200毫克/千克体重增加抑制、出血、核细胞数减少、肿胀、胸腺缩小等。生殖毒性 妊娠前和妊娠初口服本品25.50、100毫克/千克日，50毫克/千克以上胎儿出现骨骼变异。器官形成期服用本品，50毫克/千克以上胎儿出现骨骼变异骨化延迟、外形异常等，100毫克/千克以上生存率低下，哺乳期服用本品25.50、100毫克/千克/日，新生儿出现异常。其他 有报导对狗大量（10毫克/千克以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血灶。

【贮藏】

遮光，阴凉处（不超过20℃）密封保存

【规格】

0.2g

【包装规格】

0.2g

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH08822003

【批准文号】

国药准字H20031267

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月30日

【生产企业】

企业名称：宁波天衡药业股份有限公司
企业简称：宁波天衡药业