足叶乙甙/依托泊苷注射液

【药品名称】

通用名称：足叶乙甙/依托泊苷注射液
商品名称：足叶乙甙/依托泊苷注射液
英文名称：Etoposide Injection
汉语拼音：Yituobogan Zhesheye

【成份】

依托泊苷

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细 胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

【用法用量】

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg,静脉 滴注时间不少于30分钟。 实体瘤：一日60～100mg/m2，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。 白血病：一日60～100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2，连用3~4日。

【不良反应】

1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7~14日，20日左右后恢复正常。 2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。 3. 若静脉滴注过速(30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

【禁忌】

1．骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。 2．心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。 2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。 3.本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎 用。 4.用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。 5.本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 参见【用法用量】相关内容。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 2.本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。 3.化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。 4.本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄

【药理作用】

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶 -DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间， 可能提高抗肿瘤活性

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装规格】

5ml:0.1g/支x5 盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H37023183

【说明书修订日期】

2010年10月01日