醋酸奥曲肽注射液(力特辛)

【药品名称】

通用名称：醋酸奥曲肽注射液
商品名称：力特辛
英文名称：Octreotide Acetate Injection
汉语拼音：Cusuan Aoqutai Zhusheye

【成份】

1.本品主要成份为：醋酸奥曲肽化学名称：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[2-羟基-1-（羟甲基）丙基]-半胱氨酰胺（2→7）环二硫化物醋酸盐化学结构式:分子式:C49H66N10O10S2·XC2H4O2分子量:1019.26·X60.022.辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、CO2.注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

【用法用量】

食管-胃静脉曲张出血 持续静滴25ug/小时，连续输注5天。肝硬化患者发生食管-胃静脉曲张出血，持续静滴剂量可达50ug/hr。预防胰腺术后并发症100ug tid，皮下注射，连用7日。首次注射应在手术前至少1hr进行。肢端肥大症、功能性胃肠胰内分泌肿瘤 初始剂量为50-100ug qd-bid，皮下注射，如必要可增至100-200ug tid。

【不良反应】

注射部位局部不适和胃肠道反应，如食欲不振，恶心，呕吐、痉挛性腹痛、腹胀、稀便、腹泻及脂肪痢。个别患者长期用药可引起持续高血糖，胆结石形成，罕见肝胆功能障碍。

【禁忌】

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

对于分泌生长激素的垂体肿瘤患者，若发现肿瘤扩散迹象，应考虑转换治疗。用药6个月以上者可能有胆石形成。治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生失控而致严重症状迅速复发。胰岛素瘤患者、糖尿病患者、孕妇及哺乳妇女慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品用于儿童的经验有限。 妊娠与哺乳期注意事项： 对雌性大鼠生育力和产前、围产期和产后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奥曲肽对生殖和后代发育无副作用。某些年幼动物暂时生长发育迟缓可能是由于药物药理活性引起的生长激素分泌抑制造成的。对妊娠和哺乳妇女使用奥曲肽的经验有限。这些患者只有在绝对必要时方可用药。 老人注意事项： 尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不需减少剂量。

【药物相互作用】

可降低肠道对环孢素的吸收，也可延迟对西米替丁的吸收。

【药理作用】

可抑制生长激素、促甲状腺激素、胃肠道和胰腺内分泌激素的病理性分泌过多；可选择性地减少门静脉及其侧枝循环的血流量和压力，降低食管胃底曲张静脉的压力；可抑制胆囊排空，对胰腺病变有治疗作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供应；可抑制胃肠蠕动。

【贮藏】

保存于2—8℃冰箱中，防冷冻和避光。

【规格】

1ml:0.1mg

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20051570

【说明书修订日期】

核准日期：2007年5月24日修改日期：2010年12月9日修改日期：2012年2月9日

【生产企业】

企业名称：成都力思特制药股份有限公司
企业简称：成都力思特制药