医用直线加速器

【药品名称】

通用名称：医用直线加速器
英文名称：Precise Digital Accelerator
汉语拼音：YiYongZhiXianJiaSuQi

【成份】

产品结构及组成：主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、加速器控制系统)、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLCi)、iViewGT实时影像系统组成。主要性能：X-线分3挡：低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、 25MV)，每档任选一种能量；电子线分0－9档：4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV，可任选5种能量；

【适应症】

该产品适用于头部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。慎用症：肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌；禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；b)严重脑水肿；c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患者带来明显好处的；d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。

【规格】

Precise

【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/ENG 1654-2009 《医用直线加速器》

【批准文号】

国食药监械(进)字2009第3322454号