乌苯美司片(万乐)

【药品名称】

通用名称：乌苯美司片
商品名称：万乐
英文名称：Ubenimex Tablets
汉语拼音：Wubenmeisi Pian

【成份】

本品主要成份为乌苯美司，化学名称:N-[(2S，3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。化学结构式:分子式:C16H24N2O4分子量:308.37

【性状】

本品为白色或类白色的薄膜衣片。

【适应症】

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

【用法用量】

成人，一日30mg，一次(早晨空腹1：3服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

【不良反应】

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例)的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约占1.8%，皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约

【禁忌】

儿童、老人、孕妇和哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇和哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老人慎用。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药理作用】

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(Leucineamino peptidas)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【贮藏】

密封保存。

【规格】

10mg*12片

【包装规格】

盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH07102009

【批准文号】

国药准字H20090287

【说明书修订日期】

核准日期：2009年8月18日修改日期：

【生产企业】

企业名称：国药集团川抗制药有限公司
企业简称：国药川抗制药