醋酸泼尼松龙注射液

【药品名称】

通用名称：醋酸泼尼松龙注射液
英文名称：PREDNISOLONE ACETATE INJECTION
汉语拼音：Cusuan Ponisonglong Zhusheye

【成份】

醋酸泼尼松龙

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【适应症】

主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。

【用法用量】

肌注或关节腔注射：一日10～40mg（2/25~8/25支），必要时可加量。

【不良反应】

糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。如本品关节腔内注射引起的全身性不良反应较少较轻，常见不良反应有以下几类：1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑

【禁忌】

对本品及甾体激素类药物过敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情况下应权衡利弊使用，注意病情恶化的可能：严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质功能亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。

【注意事项】

1.诱发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗，密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、停药。2.对诊断的干扰：⑴糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高，使血钙、血钾下降。⑵对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降。⑶长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌试验、组织胞浆菌素试验

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠期用药：糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。2.哺乳期用药：由于糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免使用。 老人注意事项： 老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。

【药物相互作用】

⑴ 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。⑵ 可增强对乙酰氨基氛的肝毒性。⑶ 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。⑷ 与蛋白质同化激素合用，可增强水肿的发生率，使痤疮加重。⑸ 与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。⑹ 三环类抗抑制药可使其引起的精神症状加重。⑺ 与降糖药如胰岛素合用时，可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。⑻ 甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用，应适当调整后者的剂量。⑼ 与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。⑽ 与强心苷合用，可增强洋地黄毒性及心率紊乱的发生。⑾ 与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠瀦留而减弱利尿药的排钾利尿效应。⑿ 与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。⒀ 与免疫抑制剂合用，可增强感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。⒁ 可增强异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。⒂ 可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。⒃ 与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。⒄ 与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。

【药理作用】

本品为肾上腺皮质激素类药物 。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。 (1)抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用；临床上也常用于严重休克，特别是中毒性休克的治疗。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【规格】

5ml:125mg

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H33020824

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月29日修订日期：2008年1月30日 2010年9月7日

【生产企业】

企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司