氨甲环酸注射液(妥塞敏)

【药品名称】

通用名称：氨甲环酸注射液
商品名称：妥塞敏
英文名称：Tranexamic Acid Injection
汉语拼音：AnJiaHuanSuanZhuSheYe

【成份】

本品主要成份为氨甲环酸，其化学名称为(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。其它成份为注射用蒸馏水。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

1.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

【用法用量】

静脉注射或滴注：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。静脉注射液以25%葡萄糖液稀释，静脉滴注液以5%～10%葡萄糖液稀释。为防止手术前后出血，可参考上述剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时，剂量可酌情加大。

【不良反应】

本品不良反应较6-氨基己酸为少。1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。2.可有腹泻、恶心及呕吐。3.较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。4.由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.慎用：(1)对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)慎用。(2)由于本品可导致继发性肾盂肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。2.本品与其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。3.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

【药理作用】

血循环中存在各种纤溶酶(原)的天然拮抗物，如抗纤溶酶素(antiplasmin)等。正常情况时，血液中抗纤溶活性比纤溶活性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白(原)的精氨酸和赖氨酸肽链，形成纤维蛋白降解产物，并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上，赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶原的激活

【贮藏】

遮光，密闭贮藏。

【规格】

10ml:1.0g*10支

【包装规格】

盒

【批准文号】

H20100510

【生产企业】

企业名称：DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO.,LTD.,Takatsuki Plant
企业简称：DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO.，LTD.，Takatsuki Plant