重组人干扰素α2b注射液

【药品名称】

通用名称：重组人干扰素α2b注射液
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Injection
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye

【成份】

重组人干扰素α2b，聚山梨醇酯80和苯甲醇。

【性状】

无色澄明液体。

【适应症】

可用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病的治疗。

【用法用量】

肌肉注射或皮下注射：1慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3～6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3～6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1～2个月为一个疗程。4毛细胞白血病：推

【不良反应】

1使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。2常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。3一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。4文献报道，α型干扰素的其它不良反应包括：腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、

【禁忌】

1对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者禁用。2严重的心、肝、肾及骨髓功能不正常的患者、中枢神经系统功能紊乱患者忌用本品。

【注意事项】

1患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。2心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。3为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 由于对18岁以下的患者使用本品的经验有限，需要使用本品时应慎重权衡利弊。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.尚无资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。2.尚无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母亲的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。 老人注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

药理作用临床前细胞培养系统和动物异种肿瘤移植试验结果显示，重组人干扰素α2b具有抗肿瘤增殖作用，在体外具有明显的免疫调节作用。体外研究还表明，重组人干扰素α2b可抑制病毒复制。干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体相结合而产生上述作用。多项研究提示，干扰素一旦与细胞受体结合，便可以启动一系列复杂的细胞内过程，其中包括对某些酶的诱导。据认为，这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应，包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用，如增强巨噬细胞和淋巴细胞对靶细胞

【贮藏】

保存于2-8℃暗处，有效期为24个月

【规格】

0.5ml:500万IU

【包装规格】

支

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版三部、国家食品药品监督管理局标准YBS00032010

【批准文号】

国药准字S20070003

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月29日修改日期：

【生产企业】

企业名称：长春海伯尔生物技术有限责任公司
企业简称：海伯尔生物技术