重组人干扰素α2a注射液(因特芬)

【药品名称】

通用名称：重组人干扰素α2a注射液
商品名称：因特芬
英文名称：Recombinant Human Interferonα2a Injection
汉语拼音：Chongzurenganraosuα2a Zhusheye

【成份】

主要成分：组成成份：活性成份：重组人干扰素alpha；2a；非活性成份：氯化钠、吐温80、柠檬酸钠、柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、注射用水。

【性状】

无色透明、澄清液体，无肉眼可见的不溶物。

【适应症】

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

【用法用量】

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1－2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

【不良反应】

使用本品最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

【禁忌】

对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

【注意事项】

1 患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。2 由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。3 无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。4 给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。5 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。6 为避免可能的污染，对于任何已开启的注射器，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇注射器有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不清楚。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中，故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。 老人注意事项： 尚不清楚。

【药物相互作用】

重组人干扰素alpha；2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素alpha；2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素alpha；2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

【药理作用】

药理：重组人干扰素alpha；2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

【贮藏】

本品应贮存于2～8℃，避光保存，请勿冷冻。

【规格】

500万IU

【包装规格】

500万u/ml

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2010年版三部

【批准文号】

国药准字S20010051

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月20日修改日期：2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：沈阳三生制药有限责任公司
企业简称：三生制药