重组人干扰素α2a栓(奥平)

【药品名称】

通用名称：重组人干扰素α2a栓
商品名称：奥平
英文名称：Recombinant Human Interferon α2а Vaginal Suppository
汉语拼音：Chongzu Renganraosu a2a Shuan

【成份】

重组人干扰素α2a

【性状】

本品为白色或黄色栓剂，外形均匀、光滑，质硬。

【适应症】

用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。

【用法用量】

1.将栓剂置于阴道后穹窿；2.每次粒，隔日一次，睡前使用。3.六至十次为一个疗程或遵医嘱。

【不良反应】

极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，偶见一过性低热，外阴、阴道不适，可自行消失，不影响治疗。

【禁忌】

儿童、孕妇禁用。

【注意事项】

用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。如使用时环境温度过高，栓体变软（不影响疗效），请先置于4℃冰箱或冷水中3～5分钟，撕开塑料取出使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用，哺乳期妇女正常使用。 老人注意事项： 可应用本品。

【药物相互作用】

与其他药物同时使用，对药效无影响。

【药理作用】

重组人干扰素alpha；2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋自质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。毒理研究1.急性毒性试验：最大剂量静脉或肌肉注射小鼠，全部健存，无死亡，未制出LD50。2.长期毒性试验：大白鼠连续给药个月，全部动物健存，未见异常反应。

【贮藏】

于2-8℃避光处保存和运输。

【规格】

6万IU/枚

【包装规格】

复合膜包装，6粒/盒.附一次性使用塑料指套6只。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版三部

【批准文号】

国药准字S10980006

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月30日修改日期：2010年08月18日修改日期：2010年11月09日

【生产企业】

企业名称：武汉维奥制药有限公司
企业简称：维奥制药