注射用盐酸博来霉素(瀚晖)

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸博来霉素
商品名称：瀚晖
英文名称：Bleomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhesheyong Yansuan Bolaimeisu

【成份】

博来霉素

【性状】

本品为白色澄明溶液。

【适应症】

头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌和霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌等，亦可用于治疗银屑病。

【用法用量】

肌内、静脉及动脉注射，成人15mg/次，1次/日或2次～3次/周，总量不超过400mg；小儿每次按体表面积10mg/m2。第1次用药时，先肌注1/3量，若无反应再将全部剂量注射完。静脉注射应缓慢，不少于10min。

【不良反应】

骨髓抑制轻微，常见注射后发热反应，偶见因过敏性休克而死亡。可引起皮肤色素沉着(特别是骨隆起处，如踝部）、指甲变色脱落、脱发、口腔溃破、食欲不振等。长期用药可致肺纤维化，可因肺功能不全而死亡。

【禁忌】

1 常有恶心、呕吐、口腔炎、皮肤反应、药热、脱发、色素沉着，指甲变色、手足指趾红斑，硬结肿胀、脱皮等。2 偶有过敏性休克。3 老年病人肺部经过放射治疗者及肺功能不良者慎用。4 用药后避免日盼。

【注意事项】

70岁以上老年病人、肺功能损害及肝肾功能损害者慎用。不宜用于肺部放射治疗病人。淋巴瘤病人易引起高热、过敏、休克，用药前应作好充分准备。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品用于儿童的安全性和有效性还没确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇和哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。

【药物相互作用】

1 与其它抗癌药物或与放疗联合使用时，可能会增加肺部不良反应；2 与头颈部放疗联合治疗恶性肿瘤时，可增加口腔炎、口角炎的发生机会。

【药理作用】

本品属碱性糖肽类抗癌抗生素。主要抑制胸腺嘧啶核苷参入DNA，与DNA结合使之破坏分解，作用于增殖细胞周期的S期。

【贮藏】

密闭保存。

【规格】

1.5万单位

【包装规格】

瓶/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH15562005

【批准文号】

国药准字H20055883

【说明书修订日期】

2007年09月03日

【生产企业】

企业名称：瀚晖制药有限公司
企业简称：诗信保健