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注射用顺铂

批准文号/生产许可证号：

国药准字H21020212

生产厂家：

锦州九泰药业有限责任公司

疾病：

宫颈癌

价格：

医保是否报销：

处方药物、国家医保目录（甲类）、国家基本药物目录（2012）

靶点：

适应症：

1、与VP-16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案。2、联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案。3、以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案。4、与ADM、CTX等联合对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系统肿瘤等。5、PVB（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50%～80%。6、本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。

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产品说明书

【药品名称】

通用名称：注射用顺铂
英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Zhusheyong Shunbo

【成份】

顺铂。

【性状】

本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。

【适应症】

【用法用量】

1 一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适当水化利尿。2 大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。

【不良反应】

1 消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；2 肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段；3 神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见；4 骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和/或血小板下降）一般较轻，发生几率与每疗程剂量有关，若le；100mg/m2，发生机率约10%～20%，若剂量ge；120mg/m2，则约40%，但亦与联合化疗中其他抗癌药骨髓毒性的重叠有关；5 过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹；6 其他：心脏功能异常、肝功能改变少见。

【禁忌】

肾损害患者及孕妇禁用。

【注意事项】

监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化，必要时减少剂量或停药，并进行相应的治疗，避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：尚不明确妊娠与哺乳期注意事项：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

氨基糖甙类抗生素、两性霉素B等与本品并用，有肾毒性叠加作用；MTX及BLM主要由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄，导致毒性增加。丙磺舒与本品并用时，可致高尿酸血症；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状。

【药理作用】

本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

【贮藏】

遮光，密闭室温保存。