瑞戈非尼片(拜万戈/Stivarga)

【药品名称】

通用名称：瑞戈非尼片
商品名称：拜万戈/Stivarga
英文名称：Regorafenib Tablets
汉语拼音：Ruigefeini Pian

【成份】

主要成份：瑞戈非尼。

【性状】

本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

【适应症】

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

【用法用量】

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

【不良反应】

最常见不良反应(≥30％)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【注意事项】

（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 （2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。 （6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 （7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 （8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

【贮藏】

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童接触不到的地方。瓶盖中由干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。

【规格】

40mg*28片

【包装规格】

瓶/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

执行标准】进口药品注册标准JX20130334

【批准文号】

国药准字HJ20171300

【生产企业】

企业名称：德国Bayer AG