亚叶酸钙氯化钠注射液(爱捷康)

【药品名称】

通用名称：亚叶酸钙氯化钠注射液
商品名称：爱捷康
英文名称：Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yayesuangai Lühuana Zhusheye

【成份】

亚叶酸钙

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。2用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。4与5－氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠直肠癌。

【用法用量】

1叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：根据甲氨喋呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨喋呤24小时后，采用本品剂量按体表面积9-15mg/m2，每6-8小时一次，持续2日，直至血中甲氨喋呤浓度在5×10-8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次肌注9-15mg，视中毒情况而定。甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量：甲氨喋呤常规消除实验室检查：给药后24小时，血浆甲氨喋呤水平大约10μmol，48小时后大约1μmol，72小时后低

【不良反应】

1初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。2因本品含有钙离子，静脉注射时每分钟不得超过160mg。3本品不可与5-氟尿嘧啶混合输用，因可能产生沉淀。4当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗：酸性尿（PH7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显著，且不易从体内排出，病情急需者，本品剂量要加大或延长给药时间，必要时可高剂量静脉给药。br

【禁忌】

恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。

【注意事项】

1.本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物，瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。2.初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。3.本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。4.当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的；解救；治疗：酸性尿（PH；7＝、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显若，且不易从体内排出：病情急需者，本品剂量有加大。5.接受大剂量甲氨喋呤而用本品；解救；者应进行下列各种实验室监察：1).治疗前观察肌酐阆清试验；2).甲氨喋呤剂量后12-24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨喋呤浓度低于5times；108mol时，可以停止实验室监察；3).甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌肝量，用药24小时肌酐大于治疗前50％，指示有严重肾毒性，要慎重处理。4).甲氨喋呤用药前用药后每6小时应监察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在300ml/㎡）；5).本品与甲氨喋呤同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次剂量甲氨喋呤后24-48小时再启用本品，剂量应有要求血浆浓度等于或大于甲氨喋呤浓度。6..对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品。7.本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。

【药物相互作用】

本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

【药理作用】

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用。

【贮藏】

密闭、凉暗处保存。有效期暂定二年。

【规格】

100ml:亚叶酸0.1g与氯化钠0.9g

【批准文号】

国药准字H20040512

【生产企业】

企业名称：山东华鲁制药有限公司
企业简称：山东华鲁制药