亚叶酸钙片(玉安)

【药品名称】

通用名称：亚叶酸钙片
商品名称：玉安
英文名称：Folic Acid
汉语拼音：Yayesuan Gai Pian

【成份】

遮光，密封保存。

【性状】

本品为微黄色或淡黄色片。

【适应症】

1.主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。2.用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3.由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。4.与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。

【用法用量】

1.作为甲氨蝶呤的解救疗法，一般采用的剂量为5～15mg(1/3～1片)，口服每6～8小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在510-8mol/L以下。 2.作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日口服剂量5～15mg(1/3～1片)，视中毒情况而定。 3.用于巨幼细胞贫血，每日口服15mg(1片)。 4.与氟尿嘧啶合用时，口服20～30mg/m2体表面积，在氟尿嘧啶用药半小时前口服。

【不良反应】

很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

【禁忌】

禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。

【注意事项】

1.初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24～48小时后应用本品。3.当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的；解毒；治疗；酸性尿(pH＜7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。4.接受大剂量甲氨蝶呤而用本品；解救；者应进行下列各种实验室监测：⑴治疗前测肌酐清除率；⑵应用甲氨蝶呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5times；10-8mol/L时，可以停止实验室监察；⑶应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%，提示有严重肾毒性，要慎重处理；⑷甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

【药理作用】

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸，从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【规格】

5mg(以亚叶酸计)

【包装规格】

塑料瓶装，30片/瓶/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20020536

【生产企业】

企业名称：上海玉安药业有限公司