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奥沙利铂

奥沙利铂

批准文号/生产许可证号:
国药准字H20123183
生产厂家:
南京臣功制药股份有限公司
疾病:
结直肠癌
价格:
医保是否报销:
处方药物
靶点:
适应症:
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用 :一线应用治疗转移性结直肠癌 ;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。

产品说明书

  • 【药品名称】

    通用名称:奥沙利铂
    英文名称:Oxaliplatin
    汉语拼音:AoShaLiBo

  • 【成份】

    奥沙利铂

  • 【适应症】

    与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用 :一线应用治疗转移性结直肠癌 ;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。

  • 【用法用量】

    限成人使用。辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。共12个周期(6个月)。治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便达到0.2 mg/mL以上的浓度),持续输注2-6小时。奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶续输注为基础的联合方案中。在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

  • 【不良反应】

    奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间,可观察到的最常见的不良反应为 :胃肠道(腹泻,恶心,呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少,血小板减少)以及神经系统反应(急性,剂量累积性,外周感觉神经病变)。总体上,这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。

  • 【禁忌】

    1.对奥沙利铂过敏者禁用;2.哺乳期妇女禁用;在第1疗程开始前已有骨髓抑制者禁用;3.在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者禁用;4.有严重肾功能不全者(肌酐清除率小于30 mL/分)禁用。

  • 【注意事项】

    医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激,尽量用温水洗手、洗脚,喝温水等,防止冷刺激对末梢神经的刺激,引起手足麻木、脱屑,手套征,袜子征,甚至手足知觉丧失。不要使用含铝的注射材料 ;未经稀释不能使用 ;不得用盐溶液配制或稀释该品 ;不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,(特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。奥沙利铂输完后需冲洗输液管道。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

  • 【规格】

    ----

  • 【包装规格】

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  • 【批准文号】

    国药准字H20123183

  • 【生产企业】

    企业名称:南京臣功制药股份有限公司
    企业简称:南京臣功制药

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