氟芬那酸丁酯软膏(布特)

【药品名称】

通用名称：氟芬那酸丁酯软膏
商品名称：布特
英文名称：Butyl Flufenamate Ointment
汉语拼音：Fufennasuan Dingzhi Ruangao

【成份】

氟芬那酸丁酯。

【性状】

本品为乳白色半透明状软膏。

【适应症】

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

【用法用量】

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存。

【规格】

每支10克

【包装规格】

药用铝管10g/支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-265(X-226)-2002

【批准文号】

国药准字H20030188

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月9日修改日期：2007年11月22日

【生产企业】

企业名称：沈阳抗生素厂