
依巴斯汀片(思金)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:依巴斯汀片商品名称:思金英文名称:Ebastine Tablets汉语拼音:Yibasiting Pian
【成份】
本品主要成分为依巴斯汀。化学名为:4-叔丁基-4[4-(二苯基甲氧基)哌啶基]丙基苯基甲酮。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【用法用量】
口服,成人用量为每日一次,每次一片(10mg)。
【不良反应】
1过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。2消化道,偶见口干、胃不适。3肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。4罕见心动过速。5有时困倦,偶见头痛、头昏。6偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁忌】
对本品及其辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1肝功能障碍者或障碍史者慎用。2驾驶或操纵机器期间慎用
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项: 通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。
【药物相互作用】
红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。
【药理作用】
药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用重复给药:大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和
【贮藏】
遮光、密闭保存。有效期:暂定18个月.
【规格】
10mg
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YHB04582004
【批准文号】
国药准字H20040503
【生产企业】
企业名称:杭州澳医保灵药业有限公司企业简称:杭州澳医保灵药业
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