氯雷他定片(开瑞坦)

【药品名称】

通用名称：氯雷他定片
商品名称：开瑞坦
英文名称：Loratadine Tablets
汉语拼音：Luleitading Pian

【成份】

氯雷他定

【性状】

本品为白色片剂。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞（鼻塞是耳鼻咽喉科常见的症状之一，最常见的原因包括鼻炎，鼻中隔偏曲，鼻息肉，鼻窦炎等。理论上来说，鼻塞都可以通过不同的治疗方法进行解决。）以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】

1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。2. 2～12岁儿童：体重>；30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)；体重&le；30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

【不良反应】

主要包括头痛，嗜睡，疲乏，口干视觉模糊，血压降低或升高，心悸，晕厥，运动机能亢进，肝功能改变，黄疸，肝炎，肝坏死，脱发，癫痫发作，乳房肿大，多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】

对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。(皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称。某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导致死亡。)4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。 老人注意事项： 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。3.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

1.本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。2.药理学本品属长效三环类抗组胺药，抑制组胺所引起的过敏症状。氯雷他定片无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。3.毒理学动物试验未见明显致畸作用。氯雷他定本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。

【贮藏】

密封保存。

【规格】

10mg*6片

【包装规格】

盒

【有效期】

4年

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH00242005

【批准文号】

国药准字H10970410

【说明书修订日期】

2007/11/6 0:00

【生产企业】

企业名称：拜耳医药(上海)有限公司