氯雷他定咀嚼片(海王抒瑞片)

【药品名称】

通用名称：氯雷他定咀嚼片
商品名称：海王抒瑞片
英文名称：Loratadine Chewable Tablets
汉语拼音：Lv Lei Ta Ding Ju Jue Pian

【成份】

氯雷他定。

【性状】

本品为白色或类白色片

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】

咀嚼后服用。 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次2片(10毫克)。 2～12岁儿童：体重>；30公斤：一日1次，一次2片(10毫克)。 体重&le；30公斤：一日1次，一次1片(5毫克)。

【不良反应】

在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁忌】

对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4.对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。 老人注意事项： 60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】

临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药理作用】

氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药，具有起效快，作用强的特点。用豚鼠研究表明，本品的作用时间为18-24小时，对中枢作用的研究表明，本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。动物试验未见明显的致畸作用。

【贮藏】

密封。

【规格】

5mg*6片

【包装规格】

盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-531（X-438）-2002

【批准文号】

国药准字H20020561

【说明书修订日期】

2007年05月23日

【生产企业】

企业名称：深圳海王药业有限公司
企业简称：深圳海王药业