盐酸西替利嗪片(适迪)

【药品名称】

通用名称：盐酸西替利嗪片
商品名称：适迪
英文名称：Cetirizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Xitiliqin Pian

【成份】

本品主要成分为盐酸西替利嗪，其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

【性状】

　　本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【用法用量】

　　口服。成人或12岁以上儿童，每次10mg，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各5mg。6～11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日一次。2～5岁儿童，推荐起始剂量为2.5mg每日一次，最大剂量可增至5mg每日一次，或2.5mg每12小时一次。

【不良反应】

不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能损害者用量应减半。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：  ； 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项：  ；

【药物相互作用】

未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。

【药理作用】

【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。【药代动力学】据资料报道，口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血药浓度达峰时间(tmax)为30～60分钟，血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。

【贮藏】

　　遮光、密封保存。

【规格】

10mg*12片

【包装规格】

盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-043)-2004Z

【批准文号】

国药准字H19990321

【说明书修订日期】

2008年05月04日

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司
企业简称：齐鲁安替制药