
氯雷他定胶囊(众悦)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:氯雷他定胶囊商品名称:众悦英文名称:Loratadine Capsules汉语拼音:Lüleitading Jiaonang
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
【用法用量】
口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1粒(10毫克)。2~12岁儿童:体重>;30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。
【不良反应】
主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
【禁忌】
对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用;2.妊娠期及哺乳期妇女慎用;3在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生;4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;5.本品性状发生改变时禁止使用;6.请将本品放在儿童不能接触的地方;7.儿童必须在成人监护下使用;8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇慎用。 老人注意事项: 尚缺乏老年患者用药的研究资料。
【药物相互作用】
临床试验显示,健康成人同时服用本品(10mg)、治疗剂量的红霉索、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药理作用】
药理学本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存
【规格】
10 mg
【包装规格】
6粒/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20040898
【生产企业】
企业名称:西安大恒制药有限责任公司企业简称:西安大恒制药
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