盐酸非索非那定片(宝乐佳)

【药品名称】

通用名称：盐酸非索非那定片
商品名称：宝乐佳
英文名称：YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian(BaoLeJia)
汉语拼音：FexofenadineHydrochlorideTablets

【成份】

盐酸非索非那定。分子量：C32H39NO4·HCL

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【功能主治】

适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红，也适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。

【用法用量】

1.季节过敏性鼻炎:成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。2.慢性特发性荨麻疹:成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推

【不良反应】

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于缺乏妊娠妇女用药资料，因此，除非所获利益大于对胎儿的潜在危险，否则妊娠妇女不应服用本品。对哺乳的影响：虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究，但因为很多药物都会在人乳中分泌，因此哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【规格】

60mg*12s

【包装规格】

60mg*12s/盒。

【有效期】

12月

【批准文号】

国药准字H20070124