氯雷他定颗粒

【药品名称】

通用名称：氯雷他定颗粒
英文名称：Loratadine Granules
汉语拼音：Lüleitading Keli

【成份】

化学名称：4－(8－氯－5,6－二氢－11H－苯并[5,6]环庚并[1,2－b]吡啶－11亚基)－1－哌啶羧酸乙酯。

【性状】

本品为白色或类白色可溶颗粒。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】

用温开水溶解后口服。成人:每天一次，每次1包(10mg)；2～12岁儿童，体重﹥30㎏，每天一次，每次1包(10mg)；体重≤30㎏，每天一次，每次半包(5mg)。

【不良反应】

在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

1、精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。2、抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前的约48小时应停止使用氯雷他定。3、本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用。4、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料； 另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿，所以妊娠期及哺乳期妇女应慎用本品。 老人注意事项： 60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】

临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药理作用】

本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【规格】

10mg

【包装规格】

每袋10毫克，每盒10袋，10mg*7包/盒，10mg*14包/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20060719

【生产企业】

企业名称：鲁南贝特制药有限公司
企业简称：鲁南贝特制药