盐酸左西替利嗪片(希替宁)

【药品名称】

通用名称：盐酸左西替利嗪片
商品名称：希替宁
英文名称：Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Zuoxitiliqin Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸左西替利嗪，其化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸middot；二盐酸盐。

【性状】

本品薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次半片。空腹或餐中或餐后均可服用。

【不良反应】

本品可使个别患者产生不良反应，根据发生率由高至低依次为：常见(1/100，1/10)：头痛、嗜睡、口干、疲倦。少见(1/1000，1/100)：乏力、腹痛。上市后发现罕见的不良反应有：过敏反应、呼吸困难、恶心，血管性水肿、搔痒、荨麻疹，皮疹和体重增加。

【禁忌】

1.禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。2.禁用于肌酐清除率10ml/分钟的肾病晚期患者。3.禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症，原发性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。

【注意事项】

1.由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。2.虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。3.对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕期及哺乳期妇女禁用本品。 老人注意事项： 通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

【药物相互作用】

目前尚无关于左西替利嗪的药物相互作用的研究(包括没有CYP3A4诱导剂的研究)：此前对于西替利嗪消旋体的研究显示其没有临床相关的药物间不良反应(与伪麻黄碱、西米替丁、酮康唑、红霉素、阿齐霉素、格列吡嗪、地西泮)。在一项多剂量西替利嗪合并使用茶碱(400mg/日)的研究中发现，西替利嗪的清除率下降了16%。而茶碱的清除并未因为合并使用西替利嗪而改变。进食可能会导致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不会降低。

【药理作用】

本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺的作用，中枢抑制作用较小。

【贮藏】

遮光，密封，干燥处保存。

【规格】

5mg*7片

【包装规格】

盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080662

【生产企业】

企业名称：浙江永宁药业股份有限公司
企业简称：永宁