咪唑斯汀缓释片(奥尼捷)

【药品名称】

通用名称：咪唑斯汀缓释片
商品名称：奥尼捷
英文名称：Mizolastine Sustained-release Tablets
汉语拼音：Mizuoqiting Huanshi Pian

【成份】

咪唑斯汀的化学名称 ：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氢-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氢)-嘧啶酮，分子式：C24H25FN6O，分子量：432.5。

【性状】

本品为异型薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症】

季节性和常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻疹和其他过敏反应症状。

【用法用量】

口服。成人包括老年人及12岁以上儿童，推荐剂量为一次1片(10mg)，每日1次。

【不良反应】

本品无中枢镇静作用和抗胆碱作用。偶见思睡、乏力、头痛、口干、腹泻和消化不良等症状。个别病例出现低血压、紧张、抑郁、中性粒细胞计数减少和肝脏转氨酶升高。曾有与食欲增加有关的体重增加的报道。

【禁忌】

1.对咪唑斯汀过敏。2.同时使用大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药(可升高咪唑斯汀血药浓度)。3.肝功能障碍。4.有临床意义的心脏疾病或既往症状性心律失常病史或心动过缓。5.有或可疑QT间期延长，或电解质紊乱尤其是低钾血症病例。6.同时使用已知的延长QT间期药物，如Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物。

【注意事项】

1.不得嚼碎服用。2.大部分病例服用咪唑斯汀后可驾驶或完成需集中注意力的工作，但为识别对药物有异常反应的敏感者，建议驾驶或完成复杂工作前，先行了解个体反应性。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚缺乏12岁以下儿童用药安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物试验结果显示，对胚胎或胎儿发育、妊娠过程和围产期的发育无直接或间接的有害作用，但缺乏人类妊娠期使用的经验，故建议妊娠及授乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 老年人可能对本品的镇静作用和对心脏复极化的潜在作用特别敏感。

【药物相互作用】

与西咪替丁、环孢菌素和硝苯地平等对肝脏氧化有抑制作用的药物联合使用时应慎重。与大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药合用，可使本品血浆浓度中度升高。

【药理作用】

与西咪替丁、环孢菌素和硝苯地平等对肝脏氧化有抑制作用的药物联合使用时应慎重。与大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药合用，可使本品血浆浓度中度升高。

【贮藏】

密闭保存。

【规格】

10mg

【包装规格】

10mg*7s/盒，10mg*7s/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-（X-077）-2005Z

【批准文号】

国药准字H20061294

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月12日

【生产企业】

企业名称：华润三九医药股份有限公司
企业简称：三九企业(深圳南方制药厂) 深圳九升生物制品