地氯雷他定片(恩理思)

【药品名称】

通用名称：地氯雷他定片
商品名称：恩理思
英文名称：Desloratadine Tablets
汉语拼音：DiLvLeiTaDingPian(EnLiSi)

【成份】

地氯雷他定

【性状】

本品为淡蓝色薄衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

【用法用量】

口服，成人和12岁以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。

【不良反应】

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

【禁忌】

对本产品活性成分或赋型剂过敏者禁用。

【注意事项】

1、12岁以下儿童服用本品的有效性和安全性尚未建立，不推荐使用本品。2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期妇女服用本品的安全性尚未建立不推荐使用。与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加本品的不良反应。4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 老人注意事项： 尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【药物相互作用】

1. 地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。2. 地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。3. 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯他定的代谢没有影响。4. 地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

【药理作用】

本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。

【贮藏】

密封，于干燥处保存。

【规格】

5毫克

【包装规格】

铝塑包装，5克/片，6片/盒，5mg*6s/盒，铝塑板装，6片/板/盒

【有效期】

30个月。

【批准文号】

国药准字J20100008