盐酸异丙嗪注射液

【药品名称】

通用名称：盐酸异丙嗪注射液
英文名称：Promethazine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Yibingqin Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：N,N,?-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。分子式：C17H20N2Smiddot；HCl分子量：320.89

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

皮肤粘膜的过敏,适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症；晕动病,防治晕车、晕船、晕飞机；用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐；用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

【用法用量】

肌内注射：成人用量1 抗过敏，一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25～50mg，最高量不得超过100mg。2 在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射；（3 止吐，12.5～25mg，必要时每4小时重复一次；4 镇静催眠，一次25～50mg。小儿常用量（1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每4～6小时一次；5 抗眩晕，睡前可按需给予，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。或一次6.25～1 。

【不良反应】

异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。

【禁忌】

1已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。2下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。应用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

【注意事项】

1孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。2哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性；小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1-2周应停用此药。2.哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。 老人注意事项： 老年人用本药易发生头晕、滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状，特别是帕金森氏病、不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【药物相互作用】

用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱M受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。解救时可对症注射地西泮（安定）和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。

【药理作用】

异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药，也可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。1 抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。2 止吐作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。3 抗晕动症：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。4 镇静催眠作用：可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

50mg:2ml*10支

【包装规格】

盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31022033

【说明书修订日期】

2011年06月08日

【生产企业】

企业名称：上海禾丰制药有限公司
企业简称：上海禾丰制药