碘化油注射液(Lipiodol Ultra Fluide)

【药品名称】

通用名称：碘化油注射液
商品名称：Lipiodol Ultra Fluide
英文名称：Iodinated Oil Injection
汉语拼音：DianHuaYouZhuSheYe

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物，含碘（Ⅰ）应为37.0%～41.0%（g/g）。每支含碘（Ⅰ）应约为2.96g～3.28g。

【性状】

本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体；微有类似蒜的臭气。

【适应症】

X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影，子宫输卵管造影，鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。

【用法用量】

1.支气管造影 经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml～20ml（40%），双侧30ml～40ml；小儿酌减。注入宜缓慢，采用体位使各叶支气管充盈；2.子宫输卵管造影 经宫颈管直接注入子宫腔内，5～20ml（40%）；3.各种腔室（如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等）和窦道、瘘管造影 依据病灶大小酌量直接注入；4.防治地方性甲状腺肿 深部肌内注射，成人常用量：1000mg碘或 3ml（30%）；小儿常用量：1岁以下125mg碘,1～4岁250mg碘，5～9岁750mg碘,10岁以上按成人剂量使用。注射一次可维持药效5年；5.肝癌栓塞治疗：在肝肿瘤供血动脉作选择性插管，或肝总动脉插管，将与抗癌药混匀的碘化油5～10ml注入。

【不良反应】

1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状；2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒；3.碘剂可促使结核病灶恶化；4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿；5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

【禁忌】

1.对碘过敏者禁用；2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用；3.下列情况禁作支气管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱；下列情况禁作子宫输卵管造影：月经期或其他子宫出血的情况、妊娠（可致流产）。

【注意事项】

1.少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者，应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等，碘化油不在体内贮留，可免做过敏试验；2.下列情况慎用本品：（1）活动性肺结核；（2）有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者；（3）下列情况慎作子宫输卵管造影：子宫癌（有导致扩散可能）、子宫结核（易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞）；（4）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎儿甲状腺增生；3.支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位，

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项： 1.可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告，但孕妇应用时仍应权衡利弊；2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产；3.在妇女怀孕前即给予一定剂量，可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效地预防克汀病。

【药物相互作用】

尚不明确

【药理作用】

药理作用 本品属诊断用药，也用于防治地方性甲状腺肿。1.本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线，从而在X线照射下形成密度对比，显示出所在腔道的形态结构；2.碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，腺体随之缩小，从而治疗地方性甲状腺肿。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

10毫升

【批准文号】

H20130012