硫酸罗通定注射液

【药品名称】

通用名称：硫酸罗通定注射液
英文名称：Rotundine Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Luotongding Zhusheye

【成份】

本品主要成份化学名称为:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸盐.结构式:分子式:(C21H25NO4)2middot；H2SO4分子量:808.94

【性状】

本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光、受热色泽加深。

【适应症】

1.镇痛:适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。2.镇静、催眠:适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

【用法用量】

肌内注射,成人常用量:一次60～90mg。

【不良反应】

常用剂量下不良反应较轻,较长期应用也不致成瘾.偶有眩晕、乏力、恶心等反应.用于镇痛时,约有76.9%的病人出现嗜睡。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品虽为非成瘾性镇痛药,但具有一定的耐受性.2.用于镇痛时,临床较多见病人出现嗜睡状态,因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重.3.据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应,故应引起重视.本品与中枢神经系统抑制药合用时,应慎重,必要时适当调整剂量。孕妇及哺乳期妇女用药，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,几分钟内即出现较高浓度,故孕妇及哺乳期妇女慎用

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用.其镇痛作用弱于哌替啶,强于一般解热镇痛药.在治疗剂量下无呼吸抑制作用,亦不引起胃肠道平滑肌痉挛.对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好,对急性锐痛(如手术后疼痛,创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差.在产生镇痛作用的同时,可引起镇静及催眠.本品的作用机制尚待阐明,可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关.治疗量无成瘾性。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

2ml:60mg

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H41021288

【生产企业】

企业名称：安阳九州药业有限责任公司
企业简称：安阳九州药业