司帕沙星片(海正立特)

【药品名称】

通用名称：司帕沙星片
商品名称：海正立特
英文名称：Sparfloxacin Tablets
汉语拼音：Sipashaxing Pian

【成份】

本品化学成分为司帕沙星化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸分子式为C19H22F2N4O3分子量为392.41

【性状】

本品为黄色或淡黄色片。

【适应症】

本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括： 1. 呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。 2. 肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。 3. 胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等。 4. 泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。 5. 皮肤、软组织感染：如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈

【用法用量】

口服 成人 一次0.1 ～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日，可据病种及病情适当增减疗程。

【不良反应】

1 消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。2 过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。3 中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。4 实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、gamma；CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告。5 其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1 光敏患者慎用或禁用。2 用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗。3 肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。4 有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。5 可能有QT延长的患者，如心脏病患者（心律失常、缺血性心脏病等）、低钾血症、低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品。6 高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。7 与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。8 服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，本品与非甾体抗炎药（如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等）合用时，罕有引起痉挛的报告。2本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低本品的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时。3本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。4与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。5服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。6本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。

【药理作用】

1药理学 本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用；对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。2毒理学小鼠、大鼠按体表面积口服本品，剂量为人用剂量（400mg）的3.5～6.2倍，共104 周，未见致癌作用。本品对沙门菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大肠埃希菌株WP2 未见致突变作用，但对沙门菌株TA102有致突变作用，会引起大肠埃希菌DNA修补整理；体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量（400mg）的15.4倍，对其生育力、生殖力无明显影响。

【贮藏】

室温保存，开封后注意吸湿。

【规格】

0.1g

【包装规格】

0.1g*6s/盒，0.1g*4s/盒，0.1g*10s/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10980234

【生产企业】

企业名称：浙江海正药业股份有限公司