草乌甲素片(赛福美)

【药品名称】

通用名称：草乌甲素片
商品名称：赛福美
英文名称：BULLEYACONITINE A TABLETS
汉语拼音：Caowujiasu Pian

【成份】

本品主要成份为草乌甲素。化学名称:（1α，6α，14α，16β）四氢-8，13，14-三醇-20-乙基-1，6，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4’-对甲氧基苯甲酯）-乌头碱。化学结构式:分子式:C35H49O10N分子量:643.77

【性状】

本品薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

骨关节炎，四肢扭挫伤，风湿及类风湿性关节炎，骨质增生，肩周炎，腰肌劳损及腰椎疾病，颈椎疾病及其它疼痛疾病。

【用法用量】

口服。一次1片，一日2～3次。

【不良反应】

极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸等。

【禁忌】

1.心脏病患者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

两次用药间隔时间不宜少于6小时。出现不良反应时，可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用；反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。当药品性状发生改变时禁止使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

1.药理本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾上腺体系，而与抑制PG水平有关；本品有解热和局部麻醉作用。2.毒理急性毒性试验LD50：小鼠皮下注射为0.92毫克/kg，大鼠为0.51毫克/kg。亚急性毒性试验连续给药1～3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响，心电图有一过性变化。小剂量量给药对实验动物无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，骨髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠黏膜受损。

【贮藏】

避光，阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【规格】

0.4毫克

【包装规格】

12片/板，1板/盒；铝塑泡罩包装。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20057421

【生产企业】

企业名称：云南昊邦制药有限公司