注射用胸腺五肽(力尔肽)

【药品名称】

通用名称：注射用胸腺五肽
商品名称：力尔肽
英文名称：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai

【成份】

本品主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。化学名称：N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。

【性状】

　　本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。）（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

　　肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

1 个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】

对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2.治疗期间应定期检查肝功能。3 .18岁以下患者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。2.与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现3.与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。4.与抗生素合用，能增强抗菌作用。5.与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。 老人注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【药理作用】

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+；/CD8+； 趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：a、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【贮藏】

　　密闭，在凉暗处保存。

【规格】

1mg

【包装规格】

盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH40782005

【批准文号】

国药准字H20059933

【生产企业】

企业名称：国药一心制药有限公司
企业简称：国药一心制药