
酮洛芬缓释片(枢力昂)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:酮洛芬缓释片商品名称:枢力昂英文名称:Ketoprofen Sustained Release Tablets汉语拼音:Tongluofenhuanshi Pian
【成份】
主要化学成分为酮洛芬:alpha;-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸。
【性状】
白色片剂。
【适应症】
【用法用量】
口服:成人一次75mg,一日2次。
【不良反应】
1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等;2.偶见过敏性皮炎、耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等;3.极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。
【禁忌】
1 活动期消化道溃疡、出血禁用;2 对本品、阿司匹林或其他非甾体类抗炎镇痛药过敏者禁用。
【注意事项】
1.具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用;2.对诊断的干扰:1.由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒。2.可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低。3.可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高。4.由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17-羟皮质醇(17-OHCS)的测定结果。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 小儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇、哺乳期妇女慎用。 老人注意事项: 老年人慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg,在给药后2~3 小时血药浓度达峰值,半衰期(t1/2)为2.61小时,达峰时间(tmax)为2.03小时,峰浓度(Cmax)为5.401mu;g/ml,曲线下面积(AUC)为33.136mu;g/(mlmiddot;h),本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%,约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
75mg
【包装规格】
75mg*20s/盒,75mg*10s/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-286(X-251)-97
【批准文号】
国药准字H10970241
【说明书修订日期】
核准日期:2007年05月11日修改日期:××××年××月××日
【生产企业】
企业名称:宁波天衡药业股份有限公司企业简称:宁波天衡药业
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