尿酸测定试剂盒(酶比色法)

【药品名称】

通用名称：尿酸测定试剂盒(酶比色法)
汉语拼音：NiaoSuanCeDingShiJiHe(MeiBiSeFa)

【成份】

产品由双试剂组成，R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 100 mmol/L,pH 7.6；3,5-二氯-2-羟苯磺酸3 mmol/L；抗坏血酸过氧化物酶 1000U/L；R2: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 100 mmol/L,pH7.6；铁氰化钾 0.30 mmol/L；4-氨基安替比林3mmol/L；尿酸酶500U/L；过氧化物酶1000U/L。试剂盒线性范围11.9μmol/L～1190.0μmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤4.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长500nm处，空白试剂吸光度应≤0.30。

【适应症】

供体外测定血清(浆)、尿液中尿酸(UA)含量，用作肾病、痛风的诊断和治疗监测。

【规格】

R1：90mL， R2：10mL；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2； R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1：400mL×4，R2：200mL×4；240Tests。

【执行标准】

YZB/浙1634-2011《尿酸测定试剂盒(酶比色法)》

【批准文号】

浙食药监械(准)字2011第2400083号