美沙拉秦缓释片(颇得斯安)

【药品名称】

通用名称：美沙拉秦缓释片
商品名称：颇得斯安
英文名称：Mesalazine Slow Release Tablets
汉语拼音：MeiShaLaQinHuanShiPian(PoDeSiAn)

【成份】

缓释片主要成份是美沙拉秦，赋形剂包括聚维酮、乙基纤维素，硬脂酸镁、滑石粉及微晶纤维素。

【性状】

本品为带浅棕色斑点的类白色至浅棕色片。

【适应症】

溃疡性结肠炎和克罗恩病。

【用法用量】

溃疡性结肠炎成人急性发作期：每天4次，每次1克。维持期为每天4次，每次500毫克。2岁以上儿童急性发作期 ：20-30毫克/公斤体重/日，分服。维持期建议剂量为20-30毫克/公斤体重/日，分服。克罗恩病成年人急性期和维持期 ：每天4次，每次1克。2岁以上儿童急性期和维持期 ：建议剂量为20-30毫克/公斤体重/日，分服。溃疡性直肠炎成人 ：每日1-2次，每次1枚。

【不良反应】

1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐及皮疹，如荨麻疹和湿疹。偶见超敏和药物引起的发热。罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。

【禁忌】

对美沙拉秦、水杨酸类药物及赋形剂过敏者 ；严重肝肾功能损害者忌用。

【注意事项】

对柳氮磺胺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎、气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应，应酌情停止治疗。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 2岁以下儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕及哺乳的患者慎用本品，只有当处方医生判定其益处大于危险性时方可应用。美沙拉秦可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的副作用。动物实验未发现致畸作用。乳汁中分泌有美沙拉秦，其浓度远小于在母体血液中的浓度 ；乳汁中代谢物乙酰美沙拉秦的浓度与母体血液中的浓度相似或稍有增加。没有报道母体因服用本品后哺乳婴儿出现副作用，但数据有限。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

影响氰钴胺片剂(维生素B12)的吸收。

【药理作用】

根据临床结果，美沙拉秦经口服和直肠给药的治疗价值是因其与炎性肠道组织的直接局部作用，并不是因其通过全身吸收而产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快、异常细胞因子产生加快、花生四烯酸代谢物的产生加快，特别是白三烯B4及自由基形成加快。美沙拉秦具有体内和体外药理作用，可抑制白细胞的趋化作用、降低细胞因子和白三烯的产生及清除自由基。

【贮藏】

密闭。

【规格】

0.5g

【包装规格】

每盒100片，每盒100片

【有效期】

36个月

【批准文号】

H20130391