厄多司坦胶囊(阿多停)

【药品名称】

通用名称：厄多司坦胶囊
商品名称：阿多停
英文名称：Erdosteine Capsules
汉语拼音：Eduositan Jiaonang

【成份】

厄多司坦。

【性状】

本品为硬胶囊，其内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

适用于对急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞等症状的治疗

【用法用量】

每日二次，每次一粒。

【不良反应】

恶心，胃部不适，腹胀及胃肠道反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

有严重肝、肾功能不良患者慎用，消化道溃疡患者应在医生指导下服用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 不足15岁儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未确定妊娠期使用安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未见明确研究报道。

【药理作用】

本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6-15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少，无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

【规格】

0.3g

【包装规格】

0.3g*6s/盒，0.3g*6s*2板/盒

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH02902003

【批准文号】

国药准字H20030653

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月26日

【生产企业】

企业名称：上海普康药业有限公司