枸磺新啶片

【药品名称】

通用名称：枸磺新啶片
英文名称：Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
汉语拼音：Juhuangxinding Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每片含磺胺甲噁唑0.2g、甲氧苄啶40mg、枸橼酸喷托维林6.25mg、盐酸溴己新4mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

镇咳、祛痰、消炎，用于急、慢性上呼吸道感染、肺部感染。

【用法用量】

口服。一次2片，一日2次，首次倍量，儿童酌减。

【不良反应】

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等，也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。3.恶心、呕吐、胃纳减退、头痛、乏力、腹泻、便秘等，一般症状轻微。偶有发生难辨梭状芽孢杆菌肠炎，此时需停药。4.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。5.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。6.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。7.对胃黏膜可有轻微刺激反应。

【禁忌】

1.对SMZ和TMP过敏者禁用本品。2.由于本品阻止叶酸的代谢，可加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所有该病患者禁用。3.重度肝、肾功能损害者禁用。

【注意事项】

对磺胺类药物过敏者禁用，肝、肾功能不全者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 1.2个月以下婴儿禁忌服用本品。2.儿童用药应酌减。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 老人注意事项： 尚未明确。

【药物相互作用】

1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2.本品不能与对氨基苯甲酸合用。3.下列药物与本品同用时，需调整其剂量：口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。5.雌激素类避孕药与本品长期合用可降低避孕效果。6.与溶栓药物合用时，可能增加其潜在的毒性作用。7.与肝毒性药物合用时，可能增加肝毒性发生率。8.与光敏药物合用时，可能增加发光敏作用的发生率。9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。10.不宜与乌洛托品合用。11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。12.与磺吡酮合用时，本品自肾小管分泌排泄减少，可使其血药浓度升高。13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。15.利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。16.不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药的疗程中应用本品。17.不宜与氨苯砜合用。18.避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用。19.与四环素族抗生素合用，可增加抗菌疗效。

【药理作用】

本品为镇咳、祛痰、抗感染药，是磺胺甲噁唑（SMZ）、甲氧苄啶（TMP）、枸橼酸喷托维林与盐酸溴己新的复方制剂。作用机制为：SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可是细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强。枸橼酸喷托维林为非成瘾性镇咳药，具有中枢和外周性镇咳作用。盐酸溴己新有较强的溶解粘痰作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

复方

【包装规格】

12s

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-1126）-2002

【批准文号】

国药准字H21023779

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月02日

【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称：东北制药