盐酸班布特罗口服溶液

【药品名称】

通用名称：盐酸班布特罗口服溶液
英文名称：Bambuterol Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：Yansuan Banbuteluo Koufuye

【成份】

盐酸班布特罗

【性状】

本品为无色或微黄色液体，味香甜。

【适应症】

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【用法用量】

每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。2-5岁儿童：亚洲儿童推荐初始剂量为5mg.6-12岁儿童：一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.

【不良反应】

有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。

【禁忌】

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【注意事项】

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。特布他林会分泌至乳汁，但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道，母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。 老人注意事项： 应谨慎用，初始剂量当减少。

【药物相互作用】

1 由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性，故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用，并具有剂量依赖性，但可恢复。2 不宜与肾上腺素能受体阻滞剂合用。3 由于beta；2受体激动剂会增加血糖浓度，同时患有糖尿病者，服用本品时建议调整降糖药物。4 与其他拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。

【药理作用】

药理作用：本品为肾上腺素beta；2受体激动剂特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活beta；2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性：Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性：Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形

【贮藏】

密封保存。

【规格】

10ml:10mg

【包装规格】

10ml:10mg*6支/盒，10ml:10mg*10支/盒，10ml:10mg*12支/盒，10ml:10mg*18支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH24752005

【批准文号】

国药准字H20051790

【生产企业】

企业名称：南京瑞尔医药有限公司
企业简称：南京瑞尔医药