
富马酸福莫特罗片(盼得欣)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:富马酸福莫特罗片商品名称:盼得欣英文名称:Formoterol Fumarate Tablets汉语拼音:Fumasuanfumoteluo Pian
【成份】
本品主要成分为:富马酸福莫特罗。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。
【用法用量】
口服:成人,一日160μg,分2次服。儿童,按体重一日4μg/kg,分2~3次服。
【不良反应】
1.循环系统心悸或有时出现心动过速、室性期前收缩、颜面潮红、胸部压迫感;2.精神神经系统震颤,有时出现头痛、兴奋、发热、热感、困倦、盗汗或偶尔耳鸣、麻木、不安感、眩晕;3.消化系统有时出现嗳气、腹痛、烧灼感等症状;4.过敏症有时有瘙痒感、或偶尔出现皮疹。出现这样的症状时要终止给药;5.其它有时出现口渴、头晕、疲劳、倦怠感。
【禁忌】
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.连续过量使用会引起心律不齐,因此注意不要过量使用。2.甲状腺机能亢进患者、高血压病患者、有心脏疾病的患者、糖尿病患者慎重使用。3.高龄患者服用时要减少剂量。4.孕妇及有可能怀孕的妇女慎重使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 对早产儿、新生儿的安全性尚未确定(没有使用经验)。 妊娠与哺乳期注意事项: 因在动物实验中对围产期大量(6mg/kg/日以上)口服给药时,有死产仔数的增加及哺育率下降的报告,所以对孕妇或有妊娠可能性的妇女,只有判断治疗上的有益性在危险性之上时才给药。 老人注意事项: 尚未明确。
【药物相互作用】
1.因与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺的并用可能引起心律不齐、或有时引起心脏停跳,所以要避免并用。2.与黄嘌呤衍生物、糖皮质激素及利尿剂合用时,可能由于低血钾而导致心律不齐,最好监测血钾。
【药理作用】
本品是一种长效的选择性肾上腺素beta;2受体激动药,具有支气管扩张作用,且呈剂量依赖关系。能使第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼气峰流速(PER)增加。口服80mu;g本品,4小时后,扩张作用最强,其效应与口服4mg沙丁胺醇相当,但作用持久。本品还有抗组胺作用,能抑制肺肥大细胞释放组胺,其作用与组胺H1-受体拮抗药、肥大细胞稳定药酮替芬类似。
【贮藏】
密闭,贮藏。
【规格】
40微克
【包装规格】
铝塑泡罩包装,每盒10片1板或10片2板或10片3板。
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH09522004
【批准文号】
国药准字H20040943
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月11日
【生产企业】
企业名称:天津力生制药股份有限公司企业简称:力生制药
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